NOSSOS SERVIÇOS
Qual a sua necessidade hoje?
Troubleshooting Analítico
Investigação e resolução de problemas analíticos nas diferentes etapas de projetos de Pesquisa & Desenvolvimento, ou Controle de Qualidade.
Resposta a Exigências de Orgãos Reguladores
Análise dos apontamentos por parte do regulador e formulação de resposta, Justificativa ou plano de ação.
Análise de DMF
Análise e avaliação do DMF do produto/ Matéria-prima, em formato de CTD, para verificação da aderência aos requisitos técnicos do regulador em questão (ANVISA, ISP, ANMAT, COFEPRIS, Etc) e elaboração de GAP Assessment.
Gestão de Projetos
Lançamento de Produtos; Etapa Analítica; Plano de Remediação (Pós-Registro); Gestão de Mudança (Pós-Registro); Melhoria Continua (Lean); Transformação digital (LIMS, Automação, CDS).
Auditorias e Due Diligence
Auditoria do sistema de Qualidade e compliance, interna e externa. Parceiros e Fornecedores. Compliance Regulatório.
Desenvolvimento, Validação e Transferência de Métodos Analíticos
Qualificação de novo Laboratório para condução de Testes de Controle de Qualidade para Produto e/ou Matéria Prima.
Documentação Técnica
Análise técnica e de compliance de documentação técnica de Produto e/ou Matéria Prima.Atualização de Métodos e Especificações.
Agenciamento e Terceirização
Agenciamento e/ou terceirização de profissionais Técnicos altamente qualificados para os seus projetos in-Company nas áreas de: Qualidade, Pesquisa & Desenvolvimento, Regulatórios, LCM, Gestão de Projetos, Entre outros.
Treinamento e Qualificação de Analistas
Treinamento e Qualificação de Analistas nas diversas técnicas em uso pela Indústria farmacêutica nos laboratórios de Controle de Qualidade e Pesquisa & Desenvolvimento Analítico, como: HPLC, GC, Dissolução, Analise Clássica, entre outras. Sistemas como Labware LIMS, Waters Empower e MInitab. Oferecemos também treinamentos avançados em processos como Validação de Métodos, Degradação Forçada, Avaliação Estatística e Outros.
Processos e Melhoria Contínua
Mapeamento de processos, Implementação de Ferramentas da Qualidade, Metodologia Lean e Six Sigma na busca de eficiência, Produtividade e ganhos na Qualidade.
Execução de Estudos In-Company
Execução de estudos de P&D Analítico como Desenvolvimento, Validação Analítica, Transferência, Remediação, entre outros nas dependências e no sistema de gestão da qualidade do cliente.
QUEM SOMOS
As melhores soluções
A PHASTT - Pharma Services Talent & Tecnology é uma plataforma completa de serviços exclusivos para a indústria farmacêutica. Nossa missão é gerar conexões que potencializem a Inovação, o acesso a serviços e produtos para o cuidado e saúde da população mundial, através das nossas unidades de Negócio de Assessoria e Consultoria.
CLIENTES SATISFEITOS
